其他新型空气净化技术    

    6.1 CosaTron技术   CosaTro(nControlof SecondaryAirelectronically)技术,是针对空间粒子运动的特性,在过滤器前设置一组激励电场发生器,形成高压—高频复合交变电场,在风机的导流作用下,空间的尘埃微粒经过这组激励电场,动量增大,并呈电中性,在空间内碰撞、捕捉其他尘埃粒子,从而凝聚增大体积,而后随气流循环,被低效率的过滤器所捕集。运用CosaTron技术能有效改变循环空间中小颗粒数量,提高过滤器对尘埃、臭气及刺激物的捕集效率,从而不断提高环境的洁净度,与普通电除尘器相比,具有节能、高效的特点。     6.2膜分离技术
    膜过滤技术与传统过滤方法主要的区别为:后者所依据的是深层过滤的机理,前者则是以表面过滤为机理,其过滤过程只在膜表面发生。以超滤膜作为过滤介质的空气过滤实验显示[13],由于集聚在膜表面的粉尘颗粒很容易被清除,且在每次反吹后,压降均能恢复到初始状态,从而大大延长了膜过滤器的使用寿命。同时由于粉尘完全被截留在膜表面,而超滤膜面较光滑,粉尘容易脱落,过滤阻力有保持定值的趋势。因此,在达到标准的情况下,选择孔隙率大的膜作为过滤介质会使过滤阻力降低,从而节约能源。在保证达到过滤所要求的效率的同时选择大孔径的膜材料,更利于过滤过程的进行。此外,由于超滤膜的孔径为几百nm,在去除固体粉尘的同时,还能有效除去空气中的大部分细菌等微生物[14]。
    7 结语
    制药洁净空间采用一定空气净化技术的目的是控制或去除污染物质(微粒和微生物)对药品的污染,即通过除菌过滤提供洁净无菌空气,采取合理的气流组织形式,控制压差,设置区域控制等综合手段来保障洁净空间达到所需的洁净等级要求。自空气净化技术引入医药工业洁净厂房后,由于认识不足,至今仍把提高空气洁净度等级作为确保药品质量的主要依托,使GMP实施陷入误区。空气洁净技术是一项综合性技术,在选择合适的净化技术手段的同时,还需合理设计空气净化系统,坚持日常维护、监测与管理,强调生产全过程控制,加强净化系统的验证工作等,以确保药品质量。正确对待医药工业洁净厂房中的空气净化措施,客观评价空气净化技术的作用,将有助于我国GMP的深化实施。

 

   
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